标签印刷机印刷的药品追溯代码定义与特性
我们需要了解一下标签印刷机印刷的药品追溯代码定义与特性。药品追溯代码要求适用于药品经营许可证持有人、生产企业、经营企业、用户、发证机构等,对在中国境内销售和使用的药品选择或者使用符合本标准的药品追溯代码。
术语和定义
药物可追溯性代码
由数字、字母和/或符号组成的一种代码,它唯一地标识一种药品的每一级销售包装单位。
药物识别代码
一种用于识别特定药物的独特代码,该代码对应于该药物的销售许可证持有人、制造商、通用名称、剂型、制剂规范和包装规范。
产品识别代码
用于识别与药品生产有关的数据的代码。
编码原则
实用
药品追溯规范应保证其科学合理,以满足药品追溯业务的实际需要和监管要求。
独特性
药品追溯代码的唯一性应指向单个药品销售包装单位。药品识别码的唯一性,是指与药品的许可证持有人、生产企业、通用名称、剂型、制剂规范、包装规范和/或包装等级相对应的特定药品。
可伸缩性
药品追溯规范应能根据实际使用要求进行扩充。
普遍性
药品追溯代码的设计或选用,应根据药品经营许可证持有人、生产企业、经营企业和用户广泛使用的编码规则,充分考虑上下游企业、第三方或监管部门之间信息系统连接的技术要求。
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